מוצרים

פרטי מוצר:

בדיקת Innovita® 2019-nCoV Ag מיועדת לזיהוי ישיר ואיכותי של אנטיגן חלבון נוקלאוקפסיד SARS-CoV-2 במשטחי אף קדמיים מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם במהלך שבעת הימים הראשונים מתחילת המחלה. סימפטומים או לסקר של אנשים ללא תסמינים או סיבות אחרות לחשוד בזיהום ב-COVID-19.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו מיועדות להתייחסות קלינית בלבד.מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב על סמך הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה נוספות.

עִקָרוֹן:

הערכה היא בדיקה מבוססת בדיקה חיסונית של נוגדנים כפולים.מכשיר הבדיקה מורכב מאזור הדגימה ומאזור הבדיקה.אזור הדגימה מכיל נוגדן חד שבטי נגד חלבון SARS-CoV-2 N ו-IgY של עוף ששניהם מסומנים במיקרוספירות לטקס.קו הבדיקה מכיל את הנוגדן החד שבטי השני נגד חלבון SARS-CoV-2 N.קו הבקרה מכיל נוגדן IgY לארנב נגד עוף.
לאחר מריחת הדגימה בבאר הדגימה של המכשיר, האנטיגן בדגימה יוצר קומפלקס חיסוני עם המגיב המקשר באזור הדגימה.ואז הקומפלקס נודד לאזור הבדיקה.קו הבדיקה באזור הבדיקה מכיל נוגדן מפתוגן ספציפי.אם ריכוז האנטיגן הספציפי בדגימה גבוה מ-LoD, הוא ייקלט בקו הבדיקה (T) ויוצר קו אדום.לעומת זאת, אם ריכוז האנטיגן הספציפי נמוך מ-LoD, הוא לא יווצר קו אדום.הבדיקה מכילה גם מערכת בקרה פנימית.קו בקרה אדום (C) צריך להופיע תמיד לאחר השלמת הבדיקה.היעדר קו בקרה אדום מצביע על תוצאה לא חוקית.

הרכב:

נוהל בדיקה:

1. איסוף דגימות
הוצא את הספוגית מהאריזה מבלי לגעת בריפוד.הכנס בזהירות את צמר גפן 1.5 ס"מ לתוך הנחיר עד שתורגש התנגדות קלה.אל תכניס את הספוגית עמוק יותר אם אתה מרגיש התנגדות חזקה או כאב.בלחץ מתון, סובב את המקלון 4 - 6 פעמים בתנועה מעגלית למשך 15 שניות לפחות לאורך דופן האף הפנימי על מנת לאסוף כמה שיותר תאים וליחה.חזור על הדגימה עם אותה ספוגית בנחיר השני.

2. טיפול בדגימה

3. נוהל בדיקה

● אפשר למכשיר הבדיקה, לדגימה ולמדלל להתאזן לטמפרטורת החדר 15~30℃ לפני פתיחת השקית.הסר את מכשיר הבדיקה מכיס נייר האלומיניום האטום.
● מרחו 3 טיפות של דגימת הבדיקה לתוך באר הדגימה.
● המתן עד שהקווים האדומים יופיעו בטמפרטורת החדר.קרא את התוצאות בין 15-30 דקות.אין לקרוא את התוצאה לאחר 30 דקות.

פרשנות התוצאות: