בדיקת 2019-nCoV Ag (בדיקת כרומטוגרפיה לטקס) / בדיקה מקצועית / ספוגית אף לוע
פרטי מוצר:
בדיקת Innovita® 2019-nCoV Ag מיועדת לזיהוי ישיר ואיכותי של אנטיגן חלבון נוקלאוקפסיד SARS-CoV-2 בספוגיות של האף-לוע מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם במהלך שבעת הימים הראשונים להופעת התסמינים. או לסקר של אנשים ללא תסמינים או סיבות אחרות לחשוד בזיהום ב-COVID-19.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו מיועדות להתייחסות קלינית בלבד.מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב על סמך הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה נוספות.
עִקָרוֹן:
הערכה היא בדיקה מבוססת בדיקה חיסונית של נוגדנים כפולים.מכשיר הבדיקה מורכב מאזור הדגימה ומאזור הבדיקה.אזור הדגימה מכיל נוגדן חד שבטי נגד חלבון SARS-CoV-2 N ו-IgY של עוף ששניהם מסומנים במיקרוספירות לטקס.קו הבדיקה מכיל את הנוגדן החד שבטי השני נגד חלבון SARS-CoV-2 N.קו הבקרה מכיל נוגדן IgY לארנב נגד עוף.
לאחר מריחת הדגימה בבאר הדגימה של המכשיר, האנטיגן בדגימה יוצר קומפלקס חיסוני עם המגיב המקשר באזור הדגימה.ואז הקומפלקס נודד לאזור הבדיקה.קו הבדיקה באזור הבדיקה מכיל נוגדן מפתוגן ספציפי.אם ריכוז האנטיגן הספציפי בדגימה גבוה מ-LoD, הוא ייקלט בקו הבדיקה (T) ויוצר קו אדום.לעומת זאת, אם ריכוז האנטיגן הספציפי נמוך מ-LoD, הוא לא יווצר קו אדום.הבדיקה מכילה גם מערכת בקרה פנימית.קו בקרה אדום (C) צריך להופיע תמיד לאחר השלמת הבדיקה.היעדר קו בקרה אדום מצביע על תוצאה לא חוקית.
הרכב:
| הרכב | כמות |
| אם אתה | 1 |
| קלטת בדיקה | 1/25 |
| חומר מיצוי | 1/25 |
| טיפ טפטפת | 1/25 |
| סְפוֹגִית | 1/25 |
נוהל בדיקה:
1. איסוף דגימות
הנח את הספוגית באחד מנחיריו של המטופל עד שהוא מגיע אל האף האחורי;המשיכו להחדיר עד שתתקלו בהתנגדות או שהמרחק שווה למרחק מהאוזן ועד לנחיר המטופל.יש לסובב את הספוגית על רירית האף-לוע 5 פעמים או יותר, ולאחר מכן להוציא.
2. טיפול בדגימה
3. נוהל בדיקה
● אפשר למכשיר הבדיקה, לדגימה ולמדלל להתאזן לטמפרטורת החדר 15~30℃ לפני פתיחת השקית.הסר את מכשיר הבדיקה מכיס נייר האלומיניום האטום.
● מרחו 3 טיפות של דגימת הבדיקה לתוך באר הדגימה.
● המתן עד שהקווים האדומים יופיעו בטמפרטורת החדר.קרא את התוצאות בין 15-30 דקות.אין לקרוא את התוצאה לאחר 30 דקות.
פרשנות התוצאות:
