מוצרים

פרטי מוצר:

מבחן Innovita® 2019-nCoV Ag מיועד לזיהוי ישיר ואיכותי של אנטיגן חלבון נוקלאוקפסיד SARS-CoV-2 ברוק מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם במהלך שבעת הימים הראשונים של הופעת התסמינים או לסקר של אנשים ללא תסמינים או סיבות אחרות לחשוד בזיהום ב-COVID-19.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו מיועדות להתייחסות קלינית בלבד.מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב על סמך הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה נוספות.

עִקָרוֹן:

הערכה היא בדיקה מבוססת בדיקה חיסונית של נוגדנים כפולים.מכשיר הבדיקה מורכב מאזור הדגימה ומאזור הבדיקה.אזור הדגימה מכיל נוגדן חד שבטי נגד חלבון SARS-CoV-2 N ו-IgY של עוף ששניהם מסומנים במיקרוספירות לטקס.קו הבדיקה מכיל את הנוגדן החד שבטי השני נגד חלבון SARS-CoV-2 N.קו הבקרה מכיל נוגדן IgY לארנב נגד עוף.
לאחר מריחת הדגימה בבאר הדגימה של המכשיר, האנטיגן בדגימה יוצר קומפלקס חיסוני עם המגיב המקשר באזור הדגימה.ואז הקומפלקס נודד לאזור הבדיקה.קו הבדיקה באזור הבדיקה מכיל נוגדן מפתוגן ספציפי.אם ריכוז האנטיגן הספציפי בדגימה גבוה מ-LoD, הוא ייקלט בקו הבדיקה (T) ויוצר קו אדום.לעומת זאת, אם ריכוז האנטיגן הספציפי נמוך מ-LoD, הוא לא יווצר קו אדום.הבדיקה מכילה גם מערכת בקרה פנימית.קו בקרה אדום (C) צריך להופיע תמיד לאחר השלמת הבדיקה.היעדר קו בקרה אדום מצביע על תוצאה לא חוקית.

הרכב:

נוהל בדיקה:

1. איסוף וטיפול בדגימות

● הברג את מכסה המדלל לחילוץ והנח עליו את קולט הרוק.
● לשטוף את הפה במים.שיעול עמוק שלוש פעמים.ירוק רוק מהאורולוע האחורי לתוך המשפך הפתוח.אסוף רוק דרך אספן הרוק עד לקו המילוי.אל תחרוג מקו המילוי.
● הסר את אוסף הרוק והברג בחזרה את מכסה צינורית הדגימה.
● יש לנער את המבחנה 10 פעמים כדי שהרוק יתערבב היטב עם חומר המיצוי.לאחר מכן הניחו לדקה אחת ונערו היטב שוב.

* אם דגימת הרוק עכורה בעליל, השאר אותה להתייצב לפני הבדיקה. דגימה

2. נוהל בדיקה

● אפשר למכשיר הבדיקה, לדגימה ולמדלל להתאזן לטמפרטורת החדר 15~30℃ לפני פתיחת השקית.הסר את מכשיר הבדיקה מכיס נייר האלומיניום האטום.
● מרחו 4-5 טיפות מדגימת הבדיקה לתוך באר הדגימה.
● המתן עד שהקווים האדומים יופיעו בטמפרטורת החדר.קרא את התוצאות בין 15-30 דקות.אין לקרוא את התוצאה לאחר 30 דקות.

פרשנות התוצאות: