מוצרים

פרטי מוצר:

Innovita®שפעת A/שפעת Bבדיקת /2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo מיועדת לזיהוי והבחנה איכותית של אנטיגן נוקלאוקפסיד מנגיף שפעת מסוג A, נגיף שפעת מסוג B ו-2019-nCoV ישירות מדגימות ספוגיות של האף-לוע המתקבלות מיחידים.
זה יכול לשמש רק במוסדות מקצועיים.
תוצאת בדיקה חיובית דורשת אישור נוסף.תוצאת בדיקה שלילית אינה שוללת אפשרות של זיהום.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו מיועדות להתייחסות קלינית בלבד.מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב על סמך הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה נוספות.

עִקָרוֹן:

הערכה היא בדיקה מבוססת בדיקה חיסונית של נוגדנים כפולים.מכשיר הבדיקה מורכב מאזור הדגימה ומאזור הבדיקה.
1) שפעת א/שפעת BAg: אזור הדגימה מכיל נוגדן חד שבטי נגד שפעת A/שפעת BN חלבון.קו הבדיקה מכיל את הנוגדן החד שבטי השני נגד חלבון שפעת A/שפעת B.קו הבקרה מכיל נוגדן IgG עז נגד עכבר.
2) 2019-nCoV Ag: אזור הדגימה מכיל נוגדן חד שבטי נגד חלבון 2019-nCoV N ו-IgY של עוף.קו הבדיקה מכיל את הנוגדן החד שבטי השני נגד חלבון 2019-nCoV N.קו הבקרה מכיל נוגדן IgY לארנב נגד עוף.
לאחר מריחת הדגימה בבאר הדגימה של המכשיר, האנטיגן בדגימה יוצר קומפלקס חיסוני עם הנוגדן המקשר באזור הדגימה.ואז הקומפלקס נודד לאזור הבדיקה.קו הבדיקה באזור הבדיקה מכיל נוגדן מפתוגן ספציפי.אם ריכוז האנטיגן הספציפי בדגימה גבוה מ-LOD, הוא יצור קו סגול-אדום בקו הבדיקה (T).לעומת זאת, אם ריכוז האנטיגן הספציפי נמוך מ-LOD, הוא לא יוצר קו סגול-אדום.הבדיקה מכילה גם מערכת בקרה פנימית.קו בקרה סגול-אדום (C) צריך להופיע תמיד לאחר השלמת הבדיקה.היעדר קו בקרה סגול-אדום מעיד על תוצאה לא חוקית.

הרכב:

נוהל בדיקה:

1. דרישות איסוף דגימות:
1.הנח את הספוגית באחד מנחיריו של המטופל עד שהוא מגיע אל האף האחורי;המשיכו להחדיר עד שתתקלו בהתנגדות או שהמרחק שווה למרחק מהאוזן ועד לנחיר המטופל.יש לסובב את הספוגית על רירית האף-לוע 5 פעמים או יותר, ולאחר מכן להוציא.
2. יש לעבד ספוגיות יבשות שנאספו טרי בהקדם האפשרי, אך לא יאוחר משעה לאחר איסוף הדגימות.

2. טיפול בדגימה:

3. פרשנות תוצאות