ערכת בדיקת חומצות גרעין חדשה של וירוס קורונה (2019-nCoV).
פרטי מוצר:
בדיקת Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG מיועדת לאבחון וניטור אפידמיולוגי של מחלות הנגרמות על ידי נגיף הקורונה החדש (2019-nCoV).הגן ORF1ab ו-N של 2019-nCoV מזוהים בצורה איכותית ממשטחי גרון ודגימות נוזל שטיפה מכתשית שנאספו ממקרים חשודים של דלקת ריאות, חולים עם מקרים חשודים, אחרים שצריכים לאבחן.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו מיועדות להתייחסות קלינית בלבד.מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב על סמך הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה נוספות.
עִקָרוֹן:
ערכה זו משתמשת בתגובת שרשרת פולימראז בשעתוק הפוך בשלב אחד (RT-PCR) טכנולוגיית זיהוי למיקוד הגן החדש של נגיף הקורונה (2019-nCoV) ORF1ab, גן N ורצף גנים פנימיים אנושיים.פריימרים ספציפיים ובדיקות טקמן תוכננו באזורים משומרים.
הרכב:
| הרכב | 48 מבחנים / ערכה |
| תערובת תגובה א | 792μL×1Tube |
| תערובת תגובה ב' | 168μL×1Tube |
| שליטה חיובית | 50μL×1Tube |
| שליטה שלילית | 50μL ×1 Tube |
הערה: 1. אין לערבב קבוצות שונות של ריאגנטים.
2. אין צורך לחלץ בקרות חיוביות ובקרות חיוביות
נוהל בדיקה:
1. מיצוי חומצת גרעין:
ערכות מיצוי RNA מסחריות זמינות, חילוץ חרוזים מגנטיים וחילוץ עמודת ספין מומלצים עבור ערכה זו.
2. הכנת תערובת התגובה:
● הוצא את תגובת 2019-nCoV Mix A/B ושמור בטמפרטורת החדר עד לשחרור ההקפאה;
● קח את המנות המתאימות (Reaction Mix A 16.5μL/T, Reaction Mix B 3.5μL/T) וערבב, ולאחר מכן מנה כל תגובת PCR עם 20μL/שפופרת;
● הוסף 5μL של תבנית RNA או בקרה שלילית או בקרה חיובית, ולאחר מכן כסה את מכסה הצינור;
● הנח את צינור התגובה במכשיר ה-PCR הקרינה, והגדר את הפרמטרים השליליים/החיוביים והדגימה עבור תגובת RT-PCR בהתאם להוראות ההפעלה של המכשיר.
● רשום סדר מיקום לדוגמה
3. פרוטוקולי RT-PCR:
הגדרות מומלצות:
| מחזור | זְמַן | טֶמפֶּרָטוּרָה(℃） | |
| 1 | 1 | 10 דק | 25 |
| 2 | 1 | 10 דק | 50 |
| 3 | 1 | 10 דק | 95 |
| 4 | 45 | שנות ה-10 | 95 |
| 35 שניות | 55 |